一次性口罩不屬于第二類醫療器械。按照相關規定，一次性口罩、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、聽診器、醫用x線膠片、切片機、牙科椅、煮沸消毒器等醫療器械都是可以通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，屬于第一類醫療器械。

第二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。主要包括體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、全自動生化分析儀、恒溫培養箱等醫療器械。

在具體的規定中表明，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，無外接或內置電源或其他動力源，有一定的輔助或緩解癥狀或預防的作用，且有潛在風險很小或幾乎沒有風險，無須特殊管理就可以保證的醫療器械都是第一類醫療器械。

一次性口罩在使用的時候，一定不能交替使用。口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物，而里層阻擋著呼出的細菌、唾液，交替使用會將外層的污染物會在緊貼面部時被吸入人體，成為傳染源。